【弁護士解説】ペット関連商品と薬機法
執筆：メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム１ はじめに２ 薬機法上の規制について３ 動物用医薬品、動物用医薬部外品及び動物用医療機器（以下「動物用医薬品等」といいます。）の該当性４ 具体的なペッ…
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医薬品・医療機器の記事
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【弁護士解説】連載：違反事例から学ぶ「メディカル・美容・ヘルスケアの広告規制」 第２回 化粧品の口コミ広告執筆：弁護士 早崎 智久、弁護士 藤村 亜弥（メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム）『連載：違反事例から学ぶ「メディカル・美容・ヘルスケアの広告規制」第１回 ステルスマーケティング』はこちらから…
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【弁護士解説】健康管理アプリの『プログラム医療機器』該当性判断 ～ヘルステックお悩み相談室（４）～執筆：弁護士 五反田美彩、弁護士 宮田智昭（メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム） ユーザーが自身の身長・体重や日々の食事内容を登録すると、ダイエットや筋肉増強のための食事に関するアド…
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【弁護士解説】「プログラム医療機器」該当性判断・「医行為」該当性判断とは？ ～ヘルステックお悩み相談室（２）～執筆：弁護士 早崎智久、弁護士 吉岡拓磨（メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム） 弊社では、患者さんの患部の写真やレントゲン、エコー（超音波）、MRI（Magnetic Resonan…
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【弁護士解説】健康に関する個人のデータ（要配慮個人情報）の取扱い ～ヘルステックお悩み相談室（１）～執筆：弁護士 鈴木景、弁護士 早崎智久（メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム） 企業内に蓄積されている従業員の健康に関するデータ（健康診断に関するデータや、部署単位で実施したストレスチ…
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【弁護士解説】薬機法改正―広告規制違反に対する課徴金制度の導入執筆：弁護士 早崎 智久、弁護士 藤村 亜弥 （メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム）１．はじめに 令和元年12月4日に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等…
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【弁護士解説】薬機法改正―法令遵守体制整備執筆：弁護士 鈴木景、弁護士 吉岡拓磨（メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム） １．はじめに２．許可事業者に対する法令遵守体制の整備（１）業務が法令に遵守して適正に行われるためのルール…
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【弁護士解説】ヘルステックビジネスと医療情報システムにかかわる情報管理ガイドライン＜前編＞執筆：弁護士 早崎智久、弁護士 五反田美彩（メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム） １ 「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」…
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【弁護士解説】ヘルステックビジネスにかかわる法務知識概要～医療機器編～執筆：弁護士 早崎 智久、弁護士 五反田 美彩、弁護士 宮田 智昭（メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム）１．はじめに ヘルステック分野は、AI、IoT等のテクノロジー技術の普及に伴い、市場の拡…
