【弁護士解説】薬機法改正―広告規制違反に対する課徴金制度の導入
執筆：弁護士 早崎 智久、弁護士 藤村 亜弥 （メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム）１．はじめに 令和元年12月4日に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等…
メディカル・ビューティー・ヘルスケアの記事
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【弁護士解説】薬機法改正―法令遵守体制整備執筆：弁護士 鈴木景、弁護士 吉岡拓磨（メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム） １．はじめに２．許可事業者に対する法令遵守体制の整備（１）業務が法令に遵守して適正に行われるためのルール…
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【弁護士解説】ヘルステックビジネスと医療情報システムにかかわる情報管理ガイドライン＜後編＞『ヘルステックビジネスと医療情報システムにかかわる情報管理ガイドライン＜前編＞』執筆：弁護士 早崎智久、弁護士 五反田美彩（メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム）前回に引き続…
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【弁護士解説】ヘルステックビジネスと医療情報システムにかかわる情報管理ガイドライン＜前編＞執筆：弁護士 早崎智久、弁護士 五反田美彩（メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム） １ 「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」…
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【弁護士解説】オンライン医療に関わる法律の現在地執筆：弁護士 宮田智昭（メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム） 近年、少しずつ規制緩和がなされてきたオンライン医療は、２年前のガイドライン制定、昨年の薬機法改正、今年の新型コロナウイルス拡大に伴…
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【弁護士解説】ヘルステックビジネスにかかわる法務知識概要～医療機器編～執筆：弁護士 早崎 智久、弁護士 五反田 美彩、弁護士 宮田 智昭（メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム）１．はじめに ヘルステック分野は、AI、IoT等のテクノロジー技術の普及に伴い、市場の拡…
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【弁護士解説】オンライン診療に関する時限的措置と今後の展望執筆：弁護士 宮田 智昭（メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム）オンライン診療は、平成３０年３月に厚生労働省より発表された「オンライン診療の適切な実施に関する指針」（以下「オンライン診…
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【弁護士解説】薬機法改正の概要執筆：弁護士 早崎 智久 弁護士 五反田 美彩（メディカル・ビューティー・ヘルスケアチーム） 本日、令和元年11月27日の国会において、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律…
